Получить лицензию на фармацевтическую деятельность в Казани. Лицензирование аптек и аптечных пунктов. Лицензия на оптовую или розничную торговлю

Постановлением Правительства N 1081 установлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации:

оптовой торговли лекарственными средствами,

аптечные организации,

ветеринарные аптечные организации,

медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей - врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации

и индивидуальными предпринимателями.

Срок действия лицензии - бессрочно!

Лицензионные требования получения фармацевтической лицензии:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих соискателю на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), (исключение- медицинские организации и их обособленные подразделения);

б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

г) наличие у индивидуального предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;

- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Документы для фармацевтической лицензии:

Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность;

Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

Свидетельство о праве собственности или договор аренды на помещение (Н);

Свидетельство на право собственности на помещение от Арендодателя (Н);

Документы на оборудование, необходимое для осуществления фармацевтической деятельности (К);

Заключение санитарно-эпидемиологическое (СЭС) о соответствии помещений требованиям санитарных правил (К);

Трудовая книжка, подтверждающая наличие необходимого стажа работы по специальности   у руководителя организации, индивидуального предпринимателя (К);

Свидетельство о регистрации организации или ИП (Н);

Свидетельства об изменениях и сами изменения (если есть) (Н);

Свидетельство о постановке на учет в ФНС (Н);

Устав для организации (Н);

Решение (протокол) о создании организации (К);

Протокол или решение о назначении директора (К);

Коды статистики (Н или К);

Выписка из ЕГРЮЛ (Н или О);

Документы о квалификации сотрудников:

 - диплом о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификат специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

 - документ о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

 - диплом о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификат специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

где: О - оригинал; Н - нотариально заверенная копия; К - ксерокопия

Стоимость услуги получения фармацевтической лицензии -  от 50 000* руб.

*уточните стоимость по телефону 8-908-175-74-62

ЮК Первая инстанция - получение фармацевтической лицензии в Казани, Альметьевске, Бугульме, Набережных Челнах, Нижнекамске, Зеленодольске. Аптечный пункт

Смотрите также:

Закрытие ИП

Регистрация ООО

Медицинская лицензия

Для уточнения объема услуги и стоимости просим заполнить анекту клиента